Les Plans de Gestion des Risques (PGR) sont désormais des éléments incontournables du paysage pharmaceutique qui prennent place soit pour des produits placés sous surveillance particulière, soit de plus en plus pour accompagner le lancement de médicaments nouveaux n’ayant jamais encore affronté une distribution à grande échelle.

Les études qu’ils comportent ne sont pas uniquement des études pharmacoépidémiologiques ou de pharmacovigilance mais également – voire même de plus en plus – des études visant à évaluer l’efficacité  des mesures de minimisation des risques mises en oeuvre par le laboratoire pharmaceutique, tant en cabinet médical qu’en pharmacie d’officine.

Avec plus de 1000 publications et communications scientifiques, nationales et internationales, CEN Biotech dispose de références méthodologiques dont peu de CRO peuvent se prévaloir et qui sont autant d’atouts lors des discussions scientifiques avec les autorités de tutelles. De nombreux laboratoires en ont déjà bénéficié.

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Conscient du caractère particulièrement sensible et parfois vital  pour l’entreprise des PGR, je m’engage à en assurer personnellement le suivi, mettant à votre service mes compétences, à la fois de médecin de santé publique, de docteur d’université en pharmacie, de professeur de biostatistiques et de juriste.

Ensemble nous bâtirons et mettrons en oeuvre une réponse pertinente et adaptée à un environnement complexe et délicat.

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Pr François-André Allaert

Titulaire de la Chaire d’Evaluation Médicale – Dijon

CEO de CEN Biotech